以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()A、 可疑的罕见的和新的不良反应 B、 所有的严重的和新的不良反应 C、 严重的罕见...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()
选项 A、 可疑的罕见的和新的不良反应 B、 所有的严重的和新的不良反应 C、 严重的罕见的和新的不良反应 D、 所有的严重的罕见的和新的不良反应 E、 可疑的严重的罕见的和新的不良反应
答案 C
解析 报告范围1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。故选C。

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