药品不良反应报告的有关规定是A、 上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B、 上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 药品不良反应报告的有关规定是
选项 A、 上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B、 上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重罕见或新的不良反应 C、 上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重罕见或新的不良反应 D、 上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应 E、 上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
答案 CE
解析 我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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