西药和成药处方调配的步骤与注意事项有哪些?

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 西药和成药处方调配的步骤与注意事项有哪些?
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答案
解析 答:我国现行《药品注册管理办法》规定,临床试验研究的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期为20~30例,Ⅱ为100例,Ⅲ期为300例,Ⅳ期为2000例。生物利用度试验为19~25例。并规定避孕药Ⅱ期临床试验应完成至少100对6个月经周期的随机对照试验

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