麻仁丸的质量分析方案设计:组成:火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴。制法:以上6味,经适宜的加工、炮制、粉碎混匀,制成水蜜丸。要求:请设计本品的定性鉴别、检...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 麻仁丸的质量分析方案设计:组成:火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实、厚朴。制法:以上6味,经适宜的加工、炮制、粉碎混匀,制成水蜜丸。要求:请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
选项
答案
解析 黄芩苷是黄酮苷类化合物,可用亲水性有机溶剂提取。亲水性有机溶剂类型、提取时间、提取次数等都要进行条件选择才能确定。 2)测定方法:《中国药典》双黄连注射剂项下含量测定即选用高效液相色谱法测定金银花所含绿原酸的含量,以及黄芩中所含有效成分黄芩苷的含量。本品中绿原酸、黄芩苷的含量测定仍采用高效液相色谱法。 3)方法学考察:应进行有关含量测定的方法学考察试验,如线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重复性试验、回收率试验等。 4)样品含量测定:在以上优选条件基础上,对三批样品进行含量测定,并制定其含量范围。

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