根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法正确的是(  )A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B....

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法正确的是(  )
选项 A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可接受委托生产药品 C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准 D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
答案 C
解析 考查的是中华人民共和国药品管理法。第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原准部门审核批准。
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