药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款 B....

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

选项 A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款 B. 处2万元以上10万元以下的罚款 C. 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款 D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案 A

解析 (1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选A。建议考生运用口诀“骗取证件1万3万5年罚”和“违反质量规范5千2万”准确记忆。

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药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款 B....

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