以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B. 委托方和受托方委托生产的...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

选项 A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同 D. 在委托生产的药品包装、标签和说明书上

答案 ABC

解析委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

分享到：

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B. 委托方和受托方委托生产的...

相关内容：药品,委托,生产,条件,要求,说法,药品生产质量管理规范,认证,证书,委托方,受托,方委托

猜你喜欢

访问排行

联系我们