某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供的互联网药品交易服务机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。 [问题1][单选题] 从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是 A 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业 B 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业 [问题2][单选题] 鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是
选项 A 应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B 应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C 应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D 应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
答案
解析 [问题1]A 申请向个人消费者提供的互联网药品交易服务,必须是依法设立的药品零售连锁企业。故选A。 [问题2]A 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件:①依法设立的药品零售连锁企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故选A

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