某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 [问题1][单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 [问题1][单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 A 法定代表人 B 注册地址 C 企业名称 D 生产地址 [问题2][单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到 A 2011年10月 B 2013年10月 C 2015年10月 D 2020年10月 [问题3][单选题] 下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是

选项 A 遵循国家药品标准生产中药饮片 B 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D 经过批准接受委托生产中药饮片

答案

解析 [问题1]D 《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更，登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。 [问题2]C 《药品生产许可证》有效期为5年。故选C。 [问题3]B 药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产；中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确，B错误。

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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 [问题1][单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在...

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