《药品经营许可证》注销和变更情况,正确的是(  )A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的应予以注销 B.企业的法人或负责人变更可以不变更登记事项 ...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 《药品经营许可证》注销和变更情况,正确的是(  )
选项 A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的应予以注销 B.企业的法人或负责人变更可以不变更登记事项 C.药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项变更15日前,向原发证机关申请变更登记 D.《药品经营许可证》变更后有效期发生改变
答案 A
解析 本组题考查药品违法行为的责任。药品监督管理部门是依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册,负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督,处罚发布虚假广告的行为。《药品经营许可证》的有效期为5年,有效期届满前6个月,应按照规定申请换发《药品经营许可证》。未换证的应予以注销。药品经营企业变更法定代表人或负责人的《药品经营许可证》也要变更。变更许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品经营许可证》变更申请。变更登记事项的,应当在工商管理部门审核变更后30内,向向原发证机关提出《药品经营许可证》变更登记。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
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