对该经营企业的许可证有效期及换证的认定,正确的是(  )A.该经营企业的许可证有效期为5年,应当在2016年4月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 对该经营企业的许可证有效期及换证的认定,正确的是(  )
选项 A.该经营企业的许可证有效期为5年,应当在2016年4月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请 B.该经营企业的许可证有效期为5年,应当在2016年5月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请 C.该经营企业的许可证有效期为3年,应当在2015年5月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请 D.该经营企业的许可证有效期为3年,应当在2015年6月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请
答案 B
解析 本题考查医疗器械的相关知识。(1)医疗器械的分类:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等都属于第一类医疗器械;血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等都是属于第二类医疗器械;心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等属于第三类医疗器械。(2)产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。注册证编号的编排方式为:*1械注*2****3*4**5****6,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:*1械备****2****3号,进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。

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