共用题干湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题共用题干湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

选项湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，致使含特殊药品复方制剂药品去向不明，对其作出处罚的单位应是 A、国家食品药品监督管理部门 B、湖北省食品药品监督管理部门 C、国家卫生行政机关 D、湖北省卫生行政机关

答案 B

解析 1)本题考查含特殊药品的复方制剂的零售管理。含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理；除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装；含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记；如发现销售超过正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片时，应立即向上报。2)本题考查含特殊药品的复方制剂的经营管理。药品批发企业购销含特殊药品的复方制剂时，应确认供货单位和购货单位资质合法性，留存其合法资质证明复印件、采购人员或销售人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。禁止使用现金进行交易。严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保将药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。3)本题考查食品药品监督管理部门职能。应对该公司做出处罚的单位是该省的食品药品监督管理局即湖北省食品药品监督管理部门。

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