共用题干根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题共用题干根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

选项卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 A、假药 B、劣药 C、违法生产 D、监测期新药

答案 B

解析 1)本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。劣药的认定及按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。2)本题考查生产、销售劣药的行政责任。单位承担的行政责任：生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；从事生产、销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。3)本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

分享到：

共用题干根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物...

相关内容：题干,根据,安徽省,药品,监督,2014年第,季度,标准规,名单,卓峰,制药,生产,盐酸,川芎,注射液,维生素,检查,异物

猜你喜欢

访问排行

联系我们

共用题干 根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物...

相关内容：题干,根据,安徽省,药品,监督,2014年第,季度,标准规,名单,卓峰,制药,生产,盐酸,川芎,注射液,维生素,检查,异物

猜你喜欢

访问排行

联系我们

共用题干根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物...