共用题干近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题共用题干近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

选项《医疗机构制剂许可证》的核发机构是 A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C、国家卫生行政部门 D、国家药品监督管理部门

答案 A

解析 1)本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。2)本题考查生产、销售假药的刑罚。《刑法》规定：生产、销售假药的处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。3)本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。4)本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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