共用题干近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题共用题干近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、20121004）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红工和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

选项国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括 A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施 C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 D、负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制

答案 C

解析本题考查国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责。制窟药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案，建立食品药品重大信息直报制度，并负责实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品的安全风险；负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督职业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施；负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设；负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；指导地方食品药品监督管理工作，规范行政政府行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。2)本题考查的是抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

分享到：

共用题干近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102...

相关内容：题干,国家,药品,监督管理,总局,通告,通报,组织,监督,山西,旺龙,神农,药业,有限公司,生产,20130102...

猜你喜欢

访问排行

联系我们

共用题干 近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102...

相关内容：题干,国家,药品,监督管理,总局,通告,通报,组织,监督,山西,旺龙,神农,药业,有限公司,生产,20130102...

猜你喜欢

访问排行

联系我们

共用题干近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102...