省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A、3个月B、6个月C、12个月D、15个月

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。

选项 A、3个月 B、6个月 C、12个月 D、15个月

答案 B

解析本题考查要点是“GMP的认证时间”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。因此，本题的正确答案为B。

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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A、3个月B、6个月C、12个月D、15个月

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