《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

选项 A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

答案 B

解析由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”准确记忆。

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