经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。
选项

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

答案 A
解析 本组题考查要点是“《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语”。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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