药品说明书中未载明的不良反应属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题药品说明书中未载明的不良反应属于

选项 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应

答案 B

解析严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应，是指药品说明书中为载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一至或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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药品说明书中未载明的不良反应属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应

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