根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.所有的不良反应...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
选项 A.新的不良反应 B.严重的不良反应 C.所有的不良反应 D.一过性的不良反应
答案 C
解析 新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应,期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。

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