根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的是( )A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的是( )
选项 A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产 D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 E.生产药品必须有完整准确的生产记录
答案 CDE
解析 考查重点是药品生产行为的管理。A、B错在药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

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