根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是

选项 A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批 B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批 C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批 D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批

答案 B

解析考查药品行政许可事项。原规定是：取消了药物床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门），国家食品药品监督管理总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

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