关于临床试验的理解,错误的是A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段 B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 关于临床试验的理解,错误的是
选项 A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段 B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验 C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验 D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
答案 C
解析 考查临床试验。其一,临床实验前三期在上市前进行,第四期在上市后进行,第四期在上市后进行,选项A和B说法正确。其二,在某些情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,可见I期临床试验有可能不用做,Ⅲ期临床试验肯定会进行,选项C说法错误,选项D说法正确。

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