关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（）。A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》 B.适用于...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（）。

选项 A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》 B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批 C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料 D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用

答案 A

解析考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。其一，对于目录的制定分布机构如果非常熟，直接得到答案A。其二，来源于古代经典名方的中药复方制剂简化注册审批不适用于传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。选项B说法错误。其三，符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂简化注册审批，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。选项C说法错误。其四，来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中医临床使用。选项D多了西医临床使用。故答案为A。

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关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法，正确的是（）。A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》 B.适用于...

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