.关于上述信息中临床试验的说法,错误的是( )。A.上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的 B.上述情景所涉及的临床试...

上述信息中,附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是( )。A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗...

上述信息中提到的医用防护服(比如文号为“浙械注准20202141041”“粤江械备20200028号”)、医用防护口罩(比如文号为“辽械注准2020214...

2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批...

根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是( )。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品 B.涉案的印度制药企业在中国...

假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架上的“格列宁”的处理,错误的是( )。A.停止销售并下架...

2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国...

上述信息中提到的药品重点监测主体不包括( )。A.拥有药品注册证书的科研机构 B.拥有药品注册证书的生物制品生产企业 C.药品生产企业所在地省级药品...

上述信息中通过一致性评价的药品是( )。A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药 B.质量和疗效与原研药品一致的原研药 C.质量和疗效与仿制药一致的仿制...

2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药...

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