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《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是A．鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B．用于手术、烧伤...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是

选项 A．鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 B．用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 C．阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 D．直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu E．鹿胎制剂不得检出沙门菌

答案 A

解析：《中国药典》（2010版）对局部给药制剂的微生物限度标准是：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定；耳、鼻及呼吸道吸入给药的制剂细菌数为每1g、每1ml或每10c㎡不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每Iml或每10c㎡不得超过10cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，鼻及呼吸道吸入给药的制剂还不得检出大肠埃希菌；阴道、尿道给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10c㎡不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10c㎡不得超过10cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌；直肠给药制剂的细菌数为每1g不得超过1000cfu，每1ml不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml不得超过100cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；其他局部给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10c㎡不得超过100cfu，霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10c㎡不得超过100cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；含有动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或每10ml还不得检出沙门菌；霉变、长螨者以不合格论。

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