下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A．医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B．医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是

选项 A．医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准 B．医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准 C．调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任 D．医疗机构制剂一般不得调剂使用 E．批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量

答案 D

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条：医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条：取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条：医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围。

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下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是A．医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准B．医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准C...

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