新药(化学合成药)的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 新药(化学合成药)的质量标准一般包括
选项 A.原料药的标准 B.制剂的标准 C.起草说明 D.原始记录 E.检验报告
答案 AB
解析 :新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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