二十七、案例摘要:处方:呋喃唑酮100g,淀粉(120目)300g,12%淀粉浆适量,硬脂酸镁2.5g,羧甲基淀粉钠(80目)5g,共制成1000片。...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 二十七、案例摘要:处方:呋喃唑酮100g,淀粉(120目)300g,12%淀粉浆适量,硬脂酸镁2.5g,羧甲基淀粉钠(80目)5g,共制成1000片。 片剂的质量评价有下列哪几项
选项 A.崩解时限 B.片重差异 C.含量均匀度、溶出度 D.融变时限 E.硬度
答案 ABCE
解析 处方分析:淀粉为稀释剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂质量评价包括:①物理评价,包括片剂的重量差异、崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度、厚度、含水量等指标②化学评价,包括定性检测、定量检测、含量均匀度检测等方面融变时限是栓剂质量评价项目润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗黏和润滑3种作用润滑剂可以增加颗(或粉)粒的流动性,减少颗(或粉)粒与冲模之间的摩擦力,以利于将片裁推出模孔,使片剂的剂量准确,片面光洁美观,减少重量差异润滑剂的作用机制:改善粒子表面的静电分布;改善粒子表面的粗糙度;气体的选择性吸附;减弱粒子间的范德华力松片是指虽用较大压力,但片剂硬度小,松散易碎;有的药片初压成时有一定硬度,但放置不久即变松散药典对片重重量差异限度规定:超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍3g以下的片子,重量差异限度为±7.5%;平均重量在0.3g及0.3g以上的片子,重量差异限度为±5%崩解肘限:舌下片、泡腾片5分钟,普通片15分钟,薄膜衣片含片30分钟,糖衣片、肠衣片1小时

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