以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是A．2000年版《中国药典》才将该方法录入B．细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU／ml（用于凝...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是

选项 A．2000年版《中国药典》才将该方法录入 B．细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU／ml（用于凝胶法）或0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。 C．试验用的器皿等需经120℃干烤1小时 D．新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果 E．测得鲎试剂灵敏度（λc）在0．5～2．0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

答案 B

解析：1995年版《中国药典》已将该方法正式录入。细菌内毒素检查用水依据《中国药典》(2010版)二部附录“细菌内毒素检查法”项下：细菌：内毒素检查用水系指内毒素含量小于0.015EU7/ml（用于凝胶法）或0.005EU／ml(用于光度测定法)且对内毒索试验无干扰作用的灭菌注射用水。试验所用器皿，需经处理，除去可能存在的外源性内毒索，常用的方法是250℃干烤30分钟以上，也可用其他适宜的方法，并应确证不干扰细菌内毒素检查。每批新的鲎试剂在用于试验前都要进符灵敏度的复核。结果判断是：将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180℃以判断结果。按规定方法测得的灵敏度值λc在0.5～2.0λ（包括0.5λ和2.0λ）时，方可用于细菌内毒素检查，并以λ为该批鲎试剂的灵敏度。

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