（四）药物分析下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定A．中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法B．甘露醇注射液不适宜用光...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题（四）药物分析下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定

选项 A．中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 B．甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 C．微粒检查用水可用新制备的纯化水 D．测量微粒的大小时须放大100倍 E．粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数

答案 ABDE

解析高效液相色谱法的分离原理：液-固分配：被分离物质在吸附剂上的吸附能力不同；液-液分配：被分离物质在两相中分配系数不同；离子交换色谱：被分离物质在离子交换树脂上的交换能力不同；空排阻色谱：被分离物质在分子大小不同还有离子色谱和离子对色谱不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法光阻法不适合用于黏度过高、混悬液和易析出结晶的制剂，如乳剂、胶体溶液、脂肪乳、甘露醇注射液等0μm的微孔滤膜滤过标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得过12粒，含25μm以上的微粒不得过2粒显微计数法测量微粒的大小时须放大100倍水杨酸与三氯化铁的呈色反应，所要求溶液的pH值应为4～6纯化水检查《中国药典》（2010版）规定如下：酸碱度、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度，电导率不大于2.0μs/cm硫酸庆大霉素的鉴别反应有：茚三酮反应、TCL、红外光谱法硫酸庆大霉素结构中具有α-羟基胺，类似α-基酸，可以与茚三酮试液发生缩合反应，产生紫蓝色化合物也可以采用TCL法与对照品进行对照进行鉴别《中国药典》(2010版)采用溴化钾压片，红外分光光度法测定光谱后，与对照红外图谱比较，进行鉴别硫酸庆大霉素经水解产生N-甲基葡萄糖胺，该产物在碱性溶液中，可与乙酰丙酮发生缩合反应，产生吡啶衍生物，然后再与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应，生成红色化合物，可用于鉴别硫酸庆大霉素或硫酸链霉素

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（四）药物分析下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定A．中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法B．甘露醇注射液不适宜用光...

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