下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是A.药品稳定性符合实际情况B.相对湿度为75%±5%C.一般在25℃下进行D.不能及时发现药物的变化及...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
选项 A.药品稳定性符合实际情况 B.相对湿度为75%±5% C.一般在25℃下进行 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察
答案 B
解析 :长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。

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