（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆(15%～17%)85g，滑石粉25g(5%)，轻质液体石...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆(15%～17%)85g，滑石粉25g(5%)，轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的是

选项 A．制备过程禁用铁器，乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液 B．处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不宜因振动而脱落 C．乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶，与其他两种主药颗粒混合，可筛选结晶直接压片 D．硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂 E．三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时可产生熔融或再结晶现象，应分别制粒

答案 D

解析处方分析辅料：淀粉为填充剂、崩解剂，内加淀粉促使颗粒内部崩解，外加用以使颗粒之间分离；淀粉浆为黏合剂［阿司匹林的可压性极差，因而采用了较高浓度的淀粉浆(15%～17%)作为黏合剂］；酒石酸为稳定剂，络合重金属离子；滑石粉为润滑剂乙酰水杨酸在湿、热条件下易水解成水杨酸和醋酸，增加对胃肠黏膜的刺激，严重者可发生溃疡和出血等症状，故在淀粉浆中加入酒石酸，以形成酸性环境，减少乙酰水杨酸的降解硬脂酸镁和滑石粉在片剂的制备中是用作润滑剂，有时会合用，但有人实验证明滑石粉对硬脂酸镁的润滑作用有干扰，所以最好不要同用硬脂酸镁不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂，硬脂酸镁会促进阿司匹林的水解采用5%的滑石粉作为润滑剂本品中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与其直接接触，从而保证了制剂的稳定性；为了防止阿司匹林与咖啡因等的颗粒混合不匀，可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒，然后再与咖啡因等的颗粒混合片剂质量检查包括：重量差异、崩解时限、分散均匀性、微生物限度、硬度与脆碎度、溶出度测定、释放度测定、含量均匀度等所有制剂包括片剂均有“微生物限度”检查项目药典规定凡检查溶出度、含量均匀度的片剂不进行崩解时限检查释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查特殊片剂不进行溶出度或崩解度检查如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等直接压片法由于主药性状不同，又分为粉末直接压片法和结晶直接压片法结晶药物直接压片法是指有些结晶性药物如氯化钠、溴化钠等无机盐及一些有机物质，呈正立方结晶等形态，其流动性好并有较好的可压性，经过干燥并筛选后即可加入适宜的润滑剂等辅料，混合均匀直接压片粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片gif">、维生素B、维生素B等对湿、热、金属离子也不稳定因此题中后二者属于粉末直接压片片剂崩解迟缓的原因：崩解剂的品种及加入方法选择不当；黏合剂黏性太强，或用量过多，或疏水性润滑剂（如硬脂酸镁）用量太多等；颗粒粗硬或压力过大，致使片剂坚硬；含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后，崩解时间均会延长流化床制粒方法：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时，液体黏合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称

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（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆(15%～17%)85g，滑石粉25g(5%)，轻质液体石...

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