药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年

作者: rantiku 人气: - 评论: 0
问题 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
选项 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.2年
答案 C
解析 :《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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