以下有关药品制剂包装说法错误的是A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批C．药品生产企业不得使...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题以下有关药品制剂包装说法错误的是

选项 A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用 E．包装材料可由厂家按自身需要生产

答案 E

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

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以下有关药品制剂包装说法错误的是A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批C．药品生产企业不得使...

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