新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象，+要求病例数至少为10...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

选项 A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物的生物等效性

答案 D

解析 Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

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