含量测定的范围应为测试浓度的A.50%～100% B.60%～90% C.70%～100% D.80%～100% E.90%～100%

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题含量测定的范围应为测试浓度的

选项 A.50%～100% B.60%～90% C.70%～100% D.80%～100% E.90%～100%

答案 D

解析原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%；杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

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