属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

选项 A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物在正常人体的体内过程

答案 D

解析 Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.1039秒, 内存占用1.04 MB, Cache:redis,访问数据库19次