药品上市需要做临床前研究和临床研究，关于药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题药品上市需要做临床前研究和临床研究，关于药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

选项 A.研究的时间短 B.研究病例数少 C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯

答案 ABE

解析据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用并可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少;②研究时间短③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

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