Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()。A.20-30例 B.30-36例 C.12-13例 ...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0
问题 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()。
选项 A.20-30例 B.30-36例 C.12-13例 D. 18-24例 E.20-24例
答案 A
解析 Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20-30例。故本题选择A。

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