药物稳定性长期试验的条件是A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度 25℃、相对湿度(90 ±...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题药物稳定性长期试验的条件是

选项 A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为（4 500 +500) 1x条件下放置10天 D.供试品按市售包装，在温度（40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月 E.供试品择市售包装，在温度（25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

答案 E

解析本组题考查药物稳定性长期试验和加速试验的条件。药物稳定性长期试验的条件是供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60± 10)%条件放置12个月，并继续放置至36个月；药物稳定性加速试验的条件是供试品按市售包装，在温度 (40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月。

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