属于药物稳定性高温试验条件的是A、在60℃温度下放置10天 B、在25℃和湿度（90±5）%条件下放置10天 C、在65℃温度下放置10天 D、在（...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题属于药物稳定性高温试验条件的是

选项 A、在60℃温度下放置10天 B、在25℃和湿度（90±5）%条件下放置10天 C、在65℃温度下放置10天 D、在（4500±500）lx的条件下放置10天 E、在（8000±800）lx的条件下放置10天

答案 A

解析高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中，60°C温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目检测。若供试品含量低于规定限度则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化，不再进行40°C试验。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中，在25°C分别于相对湿度（90±5）%条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测，同时准确称量试验前后供试品的重量，以考察供试品的吸湿潮解性能。强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，于照度为（4500±500LX）的条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品的外观变化。

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属于药物稳定性高温试验条件的是A、在60℃温度下放置10天 B、在25℃和湿度（90±5）%条件下放置10天 C、在65℃温度下放置10天 D、在（...

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