下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物） E.pH要与血液的pH相等或接近

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题下述关于注射剂质量要求的正确表述有

选项 A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物） E.pH要与血液的pH相等或接近

答案 ABDE

解析注射剂的质量要求：①无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的注射剂更需进行热原检查。③澄明度：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值：注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在PH4~9范围内。⑤渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性：注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

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下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物） E.pH要与血液的pH相等或接近

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