关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题关于稳定性试验的表述，正确的是

选项 A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D.长期试验的温度是60°C，相对湿度是75% E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

答案 A

解析本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验痛长期实验需用3批。

分享到：

猜你喜欢

发表评论

更多 网友评论 （0 条评论）

暂无评论

页面耗时0.1745秒, 内存占用1.04 MB, Cache:redis,访问数据库18次