属于药品包装材料质检中特定物质检查项目的是( )。A.确认材料来源一致性 B.检查材料在水中的浸出物质 C.检查材料的密封性和生物安全 D.检查材料...
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- 避光且温度不超过20℃（ ）。A：避光 B：密闭 C：密封 D：阴凉处 E：凉暗处
- 《中华人民共和国药典》的颁布执行机构是（ ）。A：国家食品药品监督管理部门 B：卫生部 C：中国药品生物制品检定所 D：国家标准化委员会 E：药品检验所
- 《中国药典》的编制和修订单位为（ ）。A：国家药典委员会 B：CFDA：C：中国药品生物制品检定所 D：国家标准化委员会 E：卫生部
- 生物等效性评价常用的统计分析方法包括（）。A：方差分析 B：双单侧检验 C：卡方检验 D：(1-2α)置信区间 E：贝叶斯分析
- 用于表达生物利用度的参数有（）。A：F B：V C：tmax D：Cl E：Cmax
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- 可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）。A：70％～110％ B：75％～115％ C：80％～125％ D：85％～12...
- 关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。A：采用双周期随机交叉试验设计 B：洗净期为药物的3-5个半衰期 C：整个采样时间至少7个半衰期 D：多剂量...
- 血管外给药的AUC与静脉注射给药的AUC的比值称为()（）。A：波动度 B：相对生物利用度 C：绝对生物利用度 D：脆碎度 E：絮凝度
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