关于注射剂有关规定的说法，正确的有（）A.混悬型注射剂不得用于静脉注射 B.中药注射剂应以半成品投料配制成品 C.乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 D...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题关于注射剂有关规定的说法，正确的有（）

选项 A.混悬型注射剂不得用于静脉注射 B.中药注射剂应以半成品投料配制成品 C.乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 D.标示量不大于50ml的注射剂，灌装时应适当增加装量 E.多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量

答案 ABDE

解析注射剂的相关质量要求：（1）溶液型注射剂应澄明，混悬注射液不能用于椎管内注射或静脉注射，乳状液型注射液既不能有相分离现象，也不能用于椎管注射；（2）注射剂所用溶剂必须安全无害，并不能影响疗效和药品质量；（3）配制注射剂时，可根据药物性质的需要加入适宜的附加剂；（4）注射剂容器有玻璃瓶、玻璃安瓿、塑料瓶（袋）、预装式注射器等容器的密封性，须用适宜的方法确证；（5）在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原的污染剂药物变质；（6）灌剂标示量为50ml或以下的注射剂，应适当增加装量，除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量不得超过10次注射量；（7）注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；（8）除另有规定外，注射剂应遮光贮存；（9）注射剂的标签或说明书应标明其中所用的辅料名称，如有抑菌剂还应标明浓度；（10）注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂种类，必要时还应标注剂量；（11）除另有规定外，中药注射剂饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品，以半成品投料配制成品。所以正确答案选ABDE。

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关于注射剂有关规定的说法，正确的有（）A.混悬型注射剂不得用于静脉注射 B.中药注射剂应以半成品投料配制成品 C.乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 D...

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