对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

选项

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

答案 C

解析本组题考查新药监测期的规定，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期及药品再注册。国务院药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生归纳总结、比较记忆。

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对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年

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