根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次...

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

选项 A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品

答案 D

解析根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十一条和第四十二条，药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。依据这两条规定的内容，本题的D选项不属于重点监测的范围，所以选择D。

分享到：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次...

相关内容：根据,药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产,企业,药品,反应,重点,监测,品种,新药,上市,年内

猜你喜欢

访问排行

联系我们