二十三、案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。下列对软胶囊...

作者: rantiku 人气: - 评论: 0

问题二十三、案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。下列对软胶囊的叙述中，正确的是

选项 A．软胶囊剂填充的药物一定是挥发油，一般为多个剂量 B．软胶囊又称弹性胶囊，主要是因为含有甘油 C．软胶囊的制备方法有滴制法、压制法 D．软胶囊的崩解时限为30分钟 E．滴制法制软胶囊时，宜用水为冷却液

答案 BC

解析油性药物及低熔点药物最适宜制软胶囊，可将油性药物及低熔后药物用脂溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充或滴丸软胶囊中填充固体药物的混悬液是比较常见的，其中的药物粉末至少过80目筛（5号筛），混悬液的分散介质常用植物油或PEG400，还应加入助悬剂，对于油性基质加入的助悬剂为10%～30%油蜡混合物，对于非油性基质常采用1%-15%PEG6000药液中含水分超过20%或含低分子量与水互相混溶的溶剂，如丙二醇、甘油、乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等，均能使软胶囊软化或溶解，因此药液若含有大量的以上溶剂，则不宜制成软胶囊强酸性、强碱性药物能使囊壳变性，不宜制成软胶囊囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是软胶囊剂成形的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1若增塑剂用量过低（或过高），则囊壁会过硬（或过软）；由于在软胶囊的制备以及在放置过程中仅仅是水分的损失，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物填充物多为液体，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物值得注意的是：液体药物若含5%水或为水溶性：挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性等，这些均不宜制成软胶囊5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整填充的药物一般为一个剂量，为便于成型，容积要求尽可能小软胶囊的制备方法可分为压制法（模压法）和滴制法两种，冷却液只要求与胶液不相混溶，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却≮凝固成软胶囊，冷却液应为13～17℃软胶囊的崩解时限为60分钟下列药物不能制成胶囊：①水溶液和稀醇溶液能使胶囊软化和溶化，所以不能制成胶囊剂②易溶性药物，或小剂量有刺激性的药物，由于胶囊壳溶解后局部浓度过高刺激胃而不宜制成胶囊剂③风化药物可使胶壳变软，潮解药物可使胶壳变脆，不宜制成胶囊剂④强酸性药物可导致囊壳水解，强碱性药物能使囊壳变性影响崩解，不宜制成胶囊剂空胶囊的规格由大到小：0、1、2、3、4、5号，容量依次减少，从0.7ml到0.15ml空胶囊质量包括：外观、弹性、崩解时间（10分钟）、水分12%～15%、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等甘油增塑剂可增加胶囊的韧性及弹性，着色剂如柠檬黄、胭脂红可增加胶囊美观便于识别硬胶囊的释药方式可以调整，如肠溶胶囊系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分的胶囊剂；结肠靶向胶囊(colon-targetedcapsules)：系指用能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料制成的胶囊固体药物中有许多类型（如风化药物、强酸强碱等）不能装硬胶囊影响滴丸丸重的因素：滴管口的半径大小；温度；滴制速度；滴管口与冷却液液面距离（宜控制在5cm以下）

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二十三、案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。下列对软胶囊...

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