IV期临床试验的试验样本数中常见病不得少于A. 800 例 B. 1 000 例 C. 1 600 例 D. 2 000 例 E.2 400 例

作者: tihaiku 人气: - 评论: 0

问题 IV期临床试验的试验样本数中常见病不得少于

选项 A. 800 例 B. 1 000 例 C. 1 600 例 D. 2 000 例 E.2 400 例

答案 D

解析 IV期临床试验是上市后的药品临床再评价，要在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应、药品利益与风险关系、单一和联合用药的不良反应及药物相互作用等，试验样本数需要多，至少 2000例。故选D。

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